行業(yè)動態(tài)
2019年全球基因檢測市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
全球龍頭企業(yè)已經(jīng)形成，但近幾年創(chuàng)新基因測序設(shè)備出現(xiàn)“空窗期”，為我國實現(xiàn)技術(shù)趕超帶來了新機遇。在細分領(lǐng)域端，腫瘤檢測和大數(shù)據(jù)分析將會成為未來基因檢測最具潛力的細分領(lǐng)域。
全球基因檢測產(chǎn)業(yè)概況
根據(jù)BBC Research的統(tǒng)計，全球基因檢測市場2018年達117億美元，預(yù)計2020年將達138億美元，市場增長迅速。隨之，基因檢測技術(shù)在2010年后，也呈現(xiàn)快速增長，以研發(fā)生產(chǎn)檢測平臺為經(jīng)營主體的國際龍頭企業(yè)已經(jīng)形成。
同時，由于技術(shù)的快速進步，檢測成本持續(xù)下降，為基因檢測在更多場景上的應(yīng)用實現(xiàn)可能。但近幾年創(chuàng)新型基因測序設(shè)備問世頻次逐漸放緩，出現(xiàn)“空窗期”。這為我國實現(xiàn)技術(shù)趕超帶來了新機遇。
全球基因檢測市場發(fā)展現(xiàn)狀
（一）全球龍頭企業(yè)已經(jīng)形成
基因檢測的核心是檢測平臺技術(shù)，不管分子雜交、PCR、基因芯片，還是基因測序，均需要漫長的研發(fā)和應(yīng)用過程。
目前，PCR應(yīng)用最為廣泛，基因測序技術(shù)的應(yīng)用前景最為樂觀。而這類“高精尖”技術(shù)均掌握在國際龍頭企業(yè)手中，如Illumina、Thermo Fisher、Roche、LifeTechnologies、Agilent等。這些龍頭企業(yè)憑借其檢測平臺的技術(shù)優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢，快速在全球占領(lǐng)市場，并且以“儀器-試劑”捆綁的銷售方式，持續(xù)盈利。
（二）近年來基因測序設(shè)備出現(xiàn)“空窗期”
基因測序平臺研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)含量極高，涉及到光學(xué)、半導(dǎo)體學(xué)、機械學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等科學(xué)。繼二代測序技術(shù)爆發(fā)式發(fā)展后，雖然出現(xiàn)了第三代單分子測序技術(shù)，但是其始終未得到廣泛應(yīng)用。近5年來，新技術(shù)的涌現(xiàn)速度明顯降低，出現(xiàn)新技術(shù)“空窗期”。這也為我國實現(xiàn)技術(shù)趕超帶來了新機遇。
（三）更多的應(yīng)用場景得以實現(xiàn)
基因檢測成本呈現(xiàn)超摩爾定律的趨勢下降。National Human Genome Research Institute數(shù)據(jù)顯示，2001年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測序成本是5292.4美元，單人類基因組測序成本是9526.3萬美元。
自2006年新一代測序技術(shù)推出，平均每兆數(shù)據(jù)量基因測序成本下降至581.9美元，單人類基因組測序成本下降至1047.5萬美元，2013年下降至5000美元；2014年1月，Illumina推出HiSeq X Ten 更是將單人類基因組測序成本降至1000 美元以下。
價格下降讓基因檢測變得越來越簡單。使之前很多難以實現(xiàn)的科學(xué)問題得到解決，能在更廣闊的研究領(lǐng)域舞臺上發(fā)揮作用，包括臨床診斷，遺傳檢測，個人基因組等。在藥物基因組學(xué)領(lǐng)域，幫助捕獲范圍更廣的基因變異，監(jiān)測實驗變化，真正推動個體化醫(yī)療的實現(xiàn)。
在腫瘤治療研究中，測序技術(shù)也會扮演更重要的角色，能夠有效鑒定體細胞突變，獲取樣本的多種變異類型，助力癌癥的治療，以及藥物的研發(fā)。在非醫(yī)療領(lǐng)域，基因檢測有有著廣闊的市場前景，如食品鑒定、農(nóng)牧業(yè)育種、司法鑒定、環(huán)境治理等。
（四）醫(yī)療領(lǐng)域是目前基因檢測最大的細分市場
盡管未來幾年面向科研服務(wù)仍是最大細分市場，但醫(yī)療應(yīng)用已經(jīng)成為最快增長點。在臨床上主要應(yīng)用于生育健康、腫瘤個體化診斷和治療、遺傳病、傳染病檢測等領(lǐng)域。
其中生育健康領(lǐng)域應(yīng)用最廣，國內(nèi)外無論在政策、規(guī)范還是產(chǎn)業(yè)布局上均比較成熟。在腫瘤檢測、個體化用藥領(lǐng)域中，基因檢測隨著應(yīng)用技術(shù)、數(shù)據(jù)解讀技術(shù)的不斷深入，其市場發(fā)展空間越來越大。
全球基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
（一）亞太地區(qū)將成為基因檢測最重要市場之一
2015年1月底，美國總統(tǒng)奧巴馬在2015年國情咨文演講中宣布了美國的精準醫(yī)學(xué)計劃，目的是讓所有人獲得健康個性化信息。隨后，中國科技部于2015年3月份召開了國家首次精準醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議，并計劃在2030年前投入600億元加速中國精準醫(yī)療的行業(yè)發(fā)展。這為中國的基因技術(shù)行業(yè)的發(fā)展帶來了政策保證。
此外，我國龐大的人口基數(shù)也是我國發(fā)展基因檢測產(chǎn)業(yè)的巨大優(yōu)勢。根據(jù)火石數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前我國基因檢測產(chǎn)業(yè)共計1030家，近5年新成立公司487家，占比近50%。從Markets and markets公布的全球基因測序市場增長情況來看，亞太地區(qū)增速領(lǐng)先全球水平。儼然，以中國為主的亞太地區(qū)將成為基因檢測重要的市場之一。
（二）龍頭企業(yè)進行全產(chǎn)業(yè)鏈全布局
全球基因檢測龍頭企業(yè)主要以檢測平臺為經(jīng)營主體，但近年來，隨著檢測應(yīng)用場景的逐漸放開。
中下游的展現(xiàn)出巨大的市場前景，并且隨著其數(shù)據(jù)的積累，未來的藍海市場也將會十分廣闊，龍頭企業(yè)逐步開始向中下游開始布局。
（三） 大數(shù)據(jù)分析將成為基因檢測技術(shù)的“基石”
隨著大數(shù)據(jù)時代的到來，未來的醫(yī)療一定是基于數(shù)據(jù)的。大數(shù)據(jù)的介入，會讓整個醫(yī)療的對象不再是具體的個人，而是面對全民，對全部生長周期，對整個生命過程的健康評估，并對其進行預(yù)測和干預(yù)。
未來基因測序企業(yè)最首要的任務(wù)，是要完成海量數(shù)據(jù)的積累。除了基因組學(xué)、代謝組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)，還要收集臨床表型、臨床病例甚至隨訪數(shù)據(jù)。并且，數(shù)據(jù)并非大的數(shù)據(jù)隊列，除了海量數(shù)據(jù)的積累外，可靠而高效的樣本管理、數(shù)據(jù)篩選也必不可少。
目前醫(yī)療仍以診斷治療為主，而未來在大數(shù)據(jù)的加持下，也許整個醫(yī)療的過程將往前推移，以健康保證為主�；颍ɑ蛘叨嘟M學(xué)）大數(shù)據(jù)的作用則是在某一個細分領(lǐng)域，對某一個病種或者人群進行分析和研究，建立更可靠的模型，再用這一套模型去覆蓋更多未知的人群。基因組學(xué)作為底層最大的數(shù)據(jù)庫，其價值是可以預(yù)見的。
隨著基因技術(shù)的發(fā)展，在國內(nèi)分子診斷及基因檢測飛速發(fā)展之下，為實現(xiàn)國內(nèi)疾病真正精準診斷，我國基因大數(shù)據(jù)計劃及中國人群基因組數(shù)據(jù)庫建設(shè)近年來發(fā)展迅速。2018年12月，華大基因臨床出生缺陷疾病檢測已完成超430萬例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，約占世界總量的三分之一。
腫瘤是機體在各種致癌因素作用下，局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的控制增生所形成的新生物。隨著全球癌癥發(fā)病率逐步攀升，癌癥負擔正在不斷加重，腫瘤診斷和治療成為基因測序最具發(fā)展?jié)摿Φ膽?yīng)用市場。
Illumina公司預(yù)測基因測序全球總市場容量為200億美元，腫瘤診斷與治療應(yīng)用方向為120億美元，占比為60%，是基因測序最大的應(yīng)用市場。同時，麥肯錫預(yù)測基因測序技術(shù)在肺癌、腸癌、乳腺癌和前列腺癌等領(lǐng)域的滲透率將高于20%。
另外，由于腫瘤具有顯著的個體差異，傳統(tǒng)醫(yī)療方式在腫瘤治療上具有局限性，而基因測序能夠提供病患個體差異信息，并為腫瘤治療提供指導(dǎo)，能夠提高用藥的安全性和有效性。 來源：火石創(chuàng)造
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